Virtual Incision объявляет, что результаты клинических испытаний MIRA будут представлены на научной конференции ASCRS 2023 года

Участники первыми увидят результаты полной серии пациентов в рамках клинического исследования MIRA по исключению исследовательских устройств.

ЛИНКОЛЬН, Небраска, 31 мая 2023 г. – (BUSINESS WIRE) – Корпорация Virtual Incision, разработчик первой в мире миниатюрной системы роботизированной хирургии (RAS), сегодня объявила, что данные ее Исключения для исследовательских устройств (IDE) Клинические испытания будут представлены на ежегодном научном собрании Американского общества хирургов толстой и прямой кишки (ASCRS) 2023 года в Сиэтле, штат Вашингтон. Целью исследования было оценить безопасность и эффективность MIRA при использовании при резекции кишечника.

«Доктор Джон Маркс впервые представит полный набор данных о пациентах своим коллегам», — сказал Джон Мерфи, президент и главный исполнительный директор Virtual Incision. «Я считаю, что многие хирурги будут приятно удивлены тем, что беспрецедентный миниатюрный форм-фактор MIRA может выполнять сложную многосекторную процедуру, такую ​​​​как резекция толстой кишки, у широкого круга типов пациентов. Мы надеемся, что эти данные помогут поддержать регистрационное удостоверение MIRA». и мы с нетерпением ждем отзывов о результатах исследования от колоректальных хирургов со всей страны».

Хирургические случаи в исследовании IDE были завершены в трех больницах по всей территории США. Затем данные были проанализированы и отправлены в FDA в рамках запроса компании De Novo на получение регистрационного удостоверения. Virtual Incision — первый разработчик RAS, завершивший исследование IDE США для поддержки запроса De Novo на резекцию кишечника. Представленная ниже презентация будет включать данные со всех трех сайтов.

Детали презентации:

Название: «Клиническая оценка миниатюрного роботизированного хирургического устройства (RASD) для правой и левой колэктомии»

Докладчик: Джон Маркс, доктор медицинских наук, директор колоректального центра медицинского центра Ланкенау, руководитель отделения колоректальной хирургии в Main Line Health и профессор хирургии в Институте медицинских исследований Ланкенау в Виннвуде, штат Пенсильвания.

Дата: вторник, 6 июня 2023 г.

Время: 14:58–15:03 по тихоокеанскому времени.

Место: кабинет 606-609 (Конференц-центр Сиэтла)

О хирургической системе MIRA

MIRA — первая в мире миниатюрная система роботизированной хирургии (РАС). Его небольшой, изящный форм-фактор разработан, чтобы предложить преимущества RAS во время абдоминальных хирургических процедур без логистической неэффективности традиционной робототехники на мейнфреймах. Легкодоступное устройство весит около двух фунтов и обеспечивает внутреннюю триангуляцию плеч, рук и бесконечного вращения запястий внутри тела. Его можно использовать в любой операционной — отдельное помещение для мейнфрейма не требуется. Благодаря своей конструкции, не требующей драпировки и док-станции, а также портативности, MIRA быстро устанавливается, очищается и перемещается между шкафами. Благодаря удобному дизайну его можно использовать как автономную систему или как дополнительный инструмент для предприятий, уже имеющих мэйнфрейм. Благодаря MIRA каждая операционная готова к использованию RAS. Хирургическая система MIRA является исследовательским устройством и не продается.

О виртуальном разрезе

Цель Virtual Incision — упростить роботизированную хирургию (RAS), чтобы все больше пациентов и их хирургов могли получать доступ к ее преимуществам каждый день. Компания со штаб-квартирой в Линкольне, штат Небраска, и обладательница более двухсот патентов и патентных заявок разрабатывает MIRA, первую в своем роде миниатюрную систему RAS. Цель Virtual Incision — подготовить каждую операционную к RAS. Для получения дополнительной информации посетите наш веб-сайт или подпишитесь на нас в LinkedIn и Twitter.

Предупреждение относительно прогнозных заявлений

Настоящее сообщение содержит заявления, которые представляют собой «заявления прогнозного характера» по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года. Заявления прогнозного характера включают, помимо прочего, заявления относительно наших планов, убеждений, ожиданий, предположений и других заявлений. это не обязательно исторические факты. Вас предупреждают, что эти прогнозные заявления являются лишь прогнозами и сопряжены с рисками и неопределенностями. Кроме того, любое прогнозное заявление актуально только на дату его составления, и мы не намерены обновлять или пересматривать какие-либо прогнозные заявления. Настоящее сообщение также содержит рыночные данные, относящиеся к нашему бизнесу и отрасли, включая прогнозы, основанные на нескольких предположениях, которые, по нашему мнению, являются разумными и наиболее значимыми для прогнозов на дату настоящего сообщения. Если какое-либо из наших предположений окажется неверным, наши фактические результаты могут существенно отличаться от наших прогнозов, основанных на этих предположениях.